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18 Jun.2019

國際醫學參股公司干細胞一類新藥獲法國藥監局臨床試驗許可

來源:國際醫學

2019年6月17日,國際醫學參股公司漢氏聯合旗下法國漢氏聯合(Health-Biotech France)的臨床合作醫院法國蘭斯大學醫學中心收到法國藥監局(ANSM)簽發的高活性人臍帶間充質干細胞注射液I/IIa期臨床試驗許可。

國際醫學參股公司干細胞一類新藥獲法國藥監局臨床試驗許可


該臨床試驗項目“異基因臍帶間充質干細胞注射治療重度下肢缺血”由Health-Biotech France申報和提供臨床試驗用細胞;由法國三所大學的附屬醫院聯合開展多中心臨床試驗,其中法國蘭斯大學醫學中心(CHU Reims)的Damien Jolly教授為總協調人。

國際醫學參股公司干細胞一類新藥獲法國藥監局臨床試驗許可


漢氏聯合利用自主知識產權在法國巴黎重建了干細胞藥物研發技術平臺,推進干細胞藥品在法國開展臨床試驗。此次獲得法國藥監局許可的高活性人臍帶間充質干細胞注射液是漢氏聯合在國外獲得臨床試驗許可的第一款干細胞藥物,標志著漢氏聯合自主創新技術得到國際認可。


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